Cốt lõi của những đột phá trong lĩnh vực dược phẩm sinh học hiện đại – từ vắc-xin cứu sống đến kháng thể đơn dòng (mAb) và protein tái tổ hợp tiên tiến – nằm ở một thiết bị quan trọng: Bioreactor (Máy lên men). Không chỉ là một bình chứa, đó là môi trường được kiểm soát tỉ mỉ, nơi các tế bào sống thực hiện nhiệm vụ phức tạp là sản xuất các phân tử trị liệu. IVEN luôn tiên phong, cung cấp không chỉ các bioreactor mà còn là các giải pháp kỹ thuật tích hợp, thúc đẩy ngành công nghiệp quan trọng này.
Thiết kế chính xác cho sự sống: Các tính năng chính của lò phản ứng sinh học IVEN
Lò phản ứng sinh học IVENđược thiết kế để đáp ứng nhu cầu khắt khe của sản xuất dược phẩm sinh học:
Kiểm soát quy trình vô song: Hệ thống tiên tiến điều chỉnh các thông số quan trọng – nhiệt độ, độ pH, oxy hòa tan (DO), khuấy trộn, cung cấp chất dinh dưỡng – với độ chính xác và độ ổn định vượt trội, đảm bảo sự phát triển tế bào tối ưu và chất lượng sản phẩm đồng nhất.
Khả năng mở rộng và linh hoạt: Mở rộng quy mô liền mạch từ các đơn vị phòng thí nghiệm để nghiên cứu và phát triển và phát triển quy trình, thông qua các lò phản ứng sinh học quy mô thí điểm đến các hệ thống sản xuất quy mô lớn, đồng thời vẫn duy trì tính nhất quán của quy trình.
Đảm bảo vô trùng: Được thiết kế theo tiêu chuẩn vệ sinh (có khả năng CIP/SIP), vật liệu chất lượng cao (thép không gỉ 316L hoặc polyme tương thích sinh học) và lớp đệm chắc chắn để ngăn ngừa nhiễm bẩn – tối quan trọng đối với sản xuất GMP.
Trộn và truyền khối vượt trội: Thiết kế cánh quạt và vòi phun được tối ưu hóa đảm bảo trộn đồng nhất và truyền oxy hiệu quả, rất quan trọng đối với nuôi cấy tế bào động vật có vú mật độ cao.
Giám sát và tự động hóa tiên tiến: Cảm biến tích hợp và hệ thống điều khiển tinh vi (tương thích với SCADA/MES) cung cấp dữ liệu thời gian thực và cho phép quản lý quy trình tự động để nâng cao độ tin cậy và tính toàn vẹn của dữ liệu.
Thúc đẩy đổi mới trong sản xuất dược phẩm
Các lò phản ứng sinh học IVEN là công cụ không thể thiếu trong toàn bộ ngành dược phẩm sinh học:
Sản xuất vắc-xin: Nuôi cấy tế bào động vật có vú (ví dụ: Vero, MDCK) hoặc các dòng tế bào khác để sản xuất vectơ vi-rút hoặc kháng nguyên cho vắc-xin thế hệ tiếp theo.
Kháng thể đơn dòng (mAb): Hỗ trợ sản xuất kháng thể điều trị phức hợp với năng suất cao bằng cách sử dụng dòng tế bào CHO, NS0 hoặc SP2/0 mạnh mẽ.
Liệu pháp protein tái tổ hợp: Cho phép biểu hiện và tiết ra hiệu quả các protein quan trọng như hormone, enzyme và yếu tố tăng trưởng.
Liệu pháp tế bào và gen (CGT): Tạo điều kiện cho việc mở rộng các vectơ vi-rút (ví dụ: AAV, Lentivirus) hoặc chính các tế bào trị liệu ở dạng huyền phù hoặc dạng bám dính.
Chuyên môn về nuôi cấy tế bào động vật có vú: IVEN chuyên về các yêu cầu phức tạp của quy trình nuôi cấy tế bào động vật có vú, cung cấp các giải pháp phù hợp cho các dòng tế bào nhạy cảm.
Vượt ra ngoài lò phản ứng sinh học: Ưu điểm của IVEN – Đối tác toàn diện của bạn
IVEN hiểu rằng lò phản ứng sinh học là một thành phần trong hệ sinh thái sản xuất phức tạp. Chúng tôi cung cấp các giải pháp kỹ thuật toàn diện và sáng tạo, bao gồm toàn bộ vòng đời dự án:
Kỹ thuật và thiết kế chuyên nghiệp: Đội ngũ của chúng tôi tạo ra các thiết kế quy trình và bố trí cơ sở tối ưu, hiệu quả và tuân thủ, phù hợp với phân tử và quy mô cụ thể của bạn.
Chế tạo chính xác: Sản xuất hiện đại đảm bảo tiêu chuẩn chất lượng cao nhất cho bệ đỡ lò phản ứng sinh học, bình chứa, mô-đun đường ống (tiền chế/PAT) và hệ thống phụ trợ.
Quản lý dự án và xây dựng hợp lý: Chúng tôi quản lý tính phức tạp, đảm bảo dự án của bạn – từ nhà máy thí điểm đến cơ sở GMP quy mô lớn – được hoàn thành đúng thời hạn và trong ngân sách.
Hỗ trợ xác thực: Hỗ trợ toàn diện các giao thức DQ, IQ, OQ, PQ và việc thực hiện, đảm bảo sự sẵn sàng về mặt quản lý (FDA, EMA, v.v.).
Dịch vụ và hỗ trợ toàn cầu: Chương trình bảo trì chủ động, xử lý sự cố nhanh chóng, phụ tùng thay thế và chuyên môn tối ưu hóa quy trình để tối đa hóa thời gian hoạt động và năng suất của cơ sở của bạn.
Cho dù bạn đang tiên phong trong các liệu pháp mới trong phòng thí nghiệm, đang mở rộng quy mô một ứng cử viên đầy triển vọng, hay đang vận hành sản xuất thương mại quy mô lớn, IVEN luôn là đối tác tận tâm của bạn. Chúng tôi cung cấp các hệ thống phản ứng sinh học được cá nhân hóa và các giải pháp kỹ thuật toàn diện - từ khái niệm ban đầu đến thiết kế, xây dựng, xác nhận và hỗ trợ vận hành liên tục.
Khai phá toàn bộ tiềm năng của quy trình sinh học của bạn.Liên hệ IVENngay hôm nay để khám phá công nghệ sinh học và chuyên môn kỹ thuật tích hợp của chúng tôi có thể đẩy nhanh con đường cung cấp các loại thuốc thay đổi cuộc sống của bạn như thế nào.
Thời gian đăng: 30-06-2025