Mô tả Sản phẩm:

IVEN cung cấp các dịch vụ chuyên nghiệp về thiết kế kỹ thuật, gia công và sản xuất, quản lý dự án, xác minh và dịch vụ hậu mãi.Nó cung cấp cho các công ty dược phẩm sinh học như vắc xin, thuốc kháng thể đơn dòng, thuốc protein tái tổ hợp và các công ty dược phẩm sinh học khác với sự cá nhân hóa từ phòng thí nghiệm, thử nghiệm thí điểm đến quy mô sản xuất.Một loạt các lò phản ứng sinh học nuôi cấy tế bào động vật có vú và các giải pháp kỹ thuật tổng thể sáng tạo.Việc thiết kế và sản xuất lò phản ứng sinh học tuân thủ nghiêm ngặt các quy định của GMP và yêu cầu ASME-BPE, áp dụng thiết kế mô-đun chuyên nghiệp, thân thiện với người dùng và sự kết hợp thiết kế cấu trúc hoàn hảo và linh hoạt để đáp ứng các yêu cầu của nuôi cấy tế bào.

Nó bao gồm một bộ phận bể chứa, một bộ phận khuấy, bộ điều khiển nhiệt độ áo khoác, bộ phận nạp khí bốn chiều, bộ phận xả, bộ phận nạp và bổ sung, bộ phận lấy mẫu và thu hoạch, bộ điều khiển tự động hóa và một phương tiện chung đơn vị.Chương trình tự điều khiển tuân thủ tiêu chuẩn quốc tế S88, có cấu trúc rõ ràng, hoàn thiện các chức năng ghi, lưu trữ, quản lý, hiển thị biểu đồ xu hướng và đào tạo dữ liệu phân tích dữ liệu lịch sử, phù hợp với GAMP5;chức năng theo dõi kiểm tra (hồ sơ điện tử/chữ ký điện tử), phù hợp với CFR 21 PHẦN11.

Sản phẩm này phù hợp với nuôi cấy huyền phù hoàn toàn, nuôi cấy tấm mang và nuôi cấy vi chất mang của các loại thuốc sinh học như kháng thể và vắc xin (như vắc xin bệnh dại, FMD) và các loại thuốc sinh học khác ở quy mô thí điểm và sản xuất.