Thiết bị pha loãng và định lượng trực tuyến
Trong quá trình tinh chế dược phẩm sinh học, cần một lượng lớn dung dịch đệm. Độ chính xác và khả năng tái lập của dung dịch đệm có tác động lớn đến quá trình tinh chế protein. Hệ thống pha loãng và định lượng trực tuyến có thể kết hợp nhiều loại dung dịch đệm đơn thành phần. Dung dịch mẹ và dung dịch pha loãng được trộn trực tuyến để thu được dung dịch mục tiêu. Sản phẩm dựa trên kiến thức khoa học, và chất lượng đến từ khái niệm thiết kế chất lượng (QbD). Thông qua việc giám sát và kiểm soát trực tuyến theo thời gian thực (Real-time) hai chỉ số hóa học, các thuộc tính chất lượng quan trọng (CQA) của sản phẩm (CQA), pH và độ dẫn điện trong quá trình sản xuất, đảm bảo cung cấp dung dịch đệm có chất lượng ổn định và đồng nhất cho các quy trình tiếp theo, hỗ trợ mục đích công bố thông số của các công ty dược phẩm sinh học. Quy trình pha chế dung dịch truyền thống đòi hỏi số lượng lớn bể chứa và thể tích lớn. IVEN mang đến cho khách hàng trải nghiệm công nghệ hoàn toàn mới, giảm thiểu diện tích chiếm dụng của việc định lượng dung dịch đệm trong giai đoạn tinh chế, và giảm chi phí đầu tư trước và chi phí vận hành sau sản xuất. Nâng cao hiệu quả sản xuất, đảm bảo các thông số quy trình quan trọng (CPP) của dung dịch đệm và khả năng truy xuất nguồn gốc, từ đó cải thiện chất lượng thuốc.







