Bắc Mỹ
Dự án chìa khóa trao tay sản xuất túi truyền dịch IV tại Mỹ, dự án chìa khóa trao tay đầu tiên trong ngành dược phẩm tại Hoa Kỳ do một công ty Trung Quốc – IVEN Pharmatech – thực hiện, vừa hoàn thành việc lắp đặt. Điều này đánh dấu một cột mốc quan trọng trong ngành dược phẩm Trung Quốc.
IVEN đã thiết kế và xây dựng nhà máy hiện đại này tuân thủ nghiêm ngặt tiêu chuẩn CGMP của Hoa Kỳ. Nhà máy tuân thủ các quy định của FDA, USP43, hướng dẫn của ISPE và yêu cầu của ASME BPE, đồng thời đã được chứng nhận thông qua hệ thống quản lý chất lượng GAMP5, cho phép kiểm soát chất lượng toàn diện bao trùm toàn bộ quy trình từ khâu xử lý nguyên liệu thô đến kho chứa thành phẩm.
Thiết bị sản xuất chính tích hợp công nghệ tự động hóa: dây chuyền chiết rót sử dụng hệ thống liên kết quy trình hoàn chỉnh từ in ấn - làm túi - chiết rót, hệ thống phân phối chất lỏng thực hiện vệ sinh và khử trùng CIP/SIP, được trang bị thiết bị phát hiện rò rỉ phóng điện cao áp và máy kiểm tra ánh sáng tự động đa camera. Dây chuyền đóng gói phía sau đạt tốc độ vận hành cao 70 túi/phút cho sản phẩm 500ml, tích hợp 18 quy trình như đóng gói túi gối tự động, xếp pallet thông minh và cân/loại bỏ trực tuyến. Hệ thống nước bao gồm máy chuẩn bị nước tinh khiết 5 tấn/giờ, máy nước cất 2 tấn/giờ và máy tạo hơi nước tinh khiết 500kg, với khả năng giám sát trực tuyến nhiệt độ, TOC và các thông số quan trọng khác.
Nhà máy tuân thủ các tiêu chuẩn quốc tế như FDA, USP43, ISPE, ASME BPE, v.v., và đã vượt qua chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng GAMP5, hình thành hệ thống kiểm soát chất lượng toàn diện từ khâu chế biến nguyên liệu thô đến kho chứa thành phẩm, đảm bảo sản phẩm tiệt trùng cuối cùng với công suất hàng năm 3.000 túi/giờ (quy cách 500ml) đáp ứng các yêu cầu quy định toàn cầu đối với dược phẩm.
Trung Á
Tại năm quốc gia Trung Á, hầu hết các sản phẩm dược phẩm đều được nhập khẩu từ nước ngoài. Sau nhiều năm nỗ lực, chúng tôi đã giúp các khách hàng là các công ty sản xuất dược phẩm tại các quốc gia này cung cấp các sản phẩm giá cả phải chăng cho người tiêu dùng trong nước. Tại Kazakhstan, chúng tôi đã xây dựng một nhà máy dược phẩm tích hợp quy mô lớn, bao gồm hai dây chuyền sản xuất dung dịch truyền tĩnh mạch dạng túi mềm và bốn dây chuyền sản xuất thuốc tiêm dạng ống.
Tại Uzbekistan, chúng tôi đã xây dựng một nhà máy sản xuất dược phẩm dùng để đóng gói dung dịch truyền tĩnh mạch bằng chai nhựa PP, có khả năng sản xuất 18 triệu chai mỗi năm. Nhà máy này không chỉ mang lại lợi ích kinh tế đáng kể mà còn giúp người dân địa phương tiếp cận với dịch vụ điều trị y tế với giá cả phải chăng hơn.
Tại Nga, mặc dù ngành công nghiệp dược phẩm đã phát triển mạnh, nhưng phần lớn thiết bị và công nghệ sử dụng đều đã lỗi thời. Sau nhiều chuyến thăm các nhà cung cấp thiết bị ở châu Âu và Trung Quốc, nhà sản xuất dung dịch tiêm lớn nhất nước đã chọn chúng tôi cho dự án sản xuất chai PP đựng dung dịch tiêm truyền. Nhà máy này có thể sản xuất 72 triệu chai PP mỗi năm.
Châu phi
Tại châu Phi, nhiều quốc gia đang trong giai đoạn phát triển và nhiều người dân không được tiếp cận đầy đủ với dịch vụ chăm sóc sức khỏe. Hiện tại, chúng tôi đang xây dựng một nhà máy sản xuất dược phẩm đóng gói dung dịch truyền tĩnh mạch dạng túi mềm tại Nigeria, với khả năng sản xuất 20 triệu túi mềm mỗi năm. Chúng tôi mong muốn xây dựng thêm nhiều nhà máy dược phẩm chất lượng cao tại châu Phi. Hy vọng của chúng tôi là giúp đỡ người dân châu Phi bằng cách cung cấp thiết bị để sản xuất ra các sản phẩm dược phẩm an toàn.
Trung Đông
Ngành công nghiệp dược phẩm ở Trung Đông vẫn còn non trẻ, nhưng họ đã tham khảo các tiêu chuẩn do FDA của Mỹ đề ra về chất lượng sản phẩm y tế. Một khách hàng của chúng tôi từ Ả Rập Xê Út đã đặt hàng một dự án trọn gói sản xuất túi truyền dịch mềm, có khả năng sản xuất hơn 22 triệu túi mềm mỗi năm. Tại Iraq, chúng tôi đã hỗ trợ nhiều khách hàng thành lập các nhà máy dược phẩm, góp phần vào sự phát triển của ngành y tế Iraq.
Đông Nam Á
Khu vực Đông Nam Á có dân số đông nhưng cơ sở hạ tầng y tế còn yếu kém và nhu cầu chăm sóc sức khỏe rất lớn. Chúng tôi đã xây dựng các nhà máy dược phẩm trọn gói tại các quốc gia như Lào, Thái Lan, Việt Nam và Indonesia. Một trong những khách hàng Indonesia của chúng tôi, sau nhiều vòng tuyển chọn, đã chọn xây dựng nhà máy sản xuất dung dịch truyền tĩnh mạch cao cấp. Chúng tôi đã hoàn thành giai đoạn 1 của dự án trọn gói, cho phép sản xuất 8000 chai/giờ. Giai đoạn 2, dự kiến sản xuất 12.000 chai/giờ, đã bắt đầu lắp đặt vào cuối năm 2018.
