Thiết bị pha loãng trực tuyến và định lượng trực tuyến
Quy trình tinh chế hạ nguồn của dược phẩm sinh học cần một lượng lớn dung dịch đệm. Độ chính xác và khả năng tái tạo của dung dịch đệm có tác động lớn đến quy trình tinh chế protein. Hệ thống pha loãng trực tuyến và định lượng trực tuyến có thể kết hợp nhiều loại dung dịch đệm đơn thành phần. Dung dịch mẹ và dung dịch pha loãng được trộn trực tuyến để thu được dung dịch đích. Sản phẩm được sản xuất dựa trên kiến thức khoa học, và chất lượng đến từ khái niệm thiết kế (QbD). Thông qua việc giám sát và kiểm soát trực tuyến theo thời gian thực (Real in time) hai chỉ số hóa học, các thuộc tính chất lượng chính (CQA) của sản phẩm (CQA), pH và độ dẫn điện trong quá trình sản xuất, đảm bảo cung cấp dung dịch đệm có chất lượng ổn định và đồng đều cho các quy trình hạ nguồn, hỗ trợ mục đích phát hành thông số của các công ty dược phẩm sinh học. Quy trình pha chế chất lỏng truyền thống đòi hỏi số lượng lớn bồn chứa và thể tích lớn. IVEN mang đến cho khách hàng trải nghiệm kỹ thuật hoàn toàn mới, giảm thiểu diện tích định lượng dung dịch đệm trong giai đoạn tinh chế, đồng thời giảm chi phí đầu tư, hậu sản xuất và vận hành. , Nâng cao hiệu quả sản xuất, đảm bảo các thông số quy trình quan trọng (CPP) của dung dịch đệm và khả năng truy xuất nguồn gốc, cuối cùng là cải thiện chất lượng thuốc.
