Trong ngành công nghiệp dược phẩm toàn cầu đang phát triển nhanh chóng hiện nay, liệu pháp truyền tĩnh mạch (IV), một mắt xích quan trọng trong y học lâm sàng, đã đặt ra những tiêu chuẩn cao chưa từng có về độ an toàn, độ ổn định và hiệu quả sản xuất thuốc. Túi truyền tĩnh mạch đa ngăn, với thiết kế ngăn độc đáo, có thể trộn thuốc và dung môi tức thì, cải thiện đáng kể độ chính xác và sự tiện lợi của thuốc. Nó đã trở thành hình thức đóng gói được ưa chuộng cho các chế phẩm phức tạp như dinh dưỡng ngoài đường tiêu hóa, thuốc hóa trị, kháng sinh, v.v. Tuy nhiên, việc sản xuất các sản phẩm này đòi hỏi những yêu cầu cực kỳ nghiêm ngặt về công nghệ thiết bị, môi trường sạch và tuân thủ quy định. Chỉ những nhà cung cấp dịch vụ kỹ thuật có kinh nghiệm dày dặn trong lĩnh vực kỹ thuật và dự án toàn cầu mới có thể cung cấp các giải pháp thực sự đáng tin cậy.

Là một công ty hàng đầu thế giới trong lĩnh vực kỹ thuật y tế, IVEN Pharmatech Engineering, với hơn 30 năm kinh nghiệm trong ngành dược phẩm, cam kết cung cấp cho khách hàng toàn cầu các dịch vụ kỹ thuật trọn gói từ thiết kế quy trình, tích hợp thiết bị đến chứng nhận tuân thủ.Dây chuyền sản xuất túi IV nhiều ngănkhông chỉ tích hợp công nghệ tự động hóa tiên tiến mà còn có lợi thế cốt lõi là tuân thủ 100% các quy định quốc tế như EU GMP và US FDA cGMP, giúp các công ty dược phẩm tạo ra các sản phẩm có giá trị gia tăng cao một cách hiệu quả và nắm bắt cơ hội thị trường toàn cầu.

Dây chuyền sản xuất túi truyền dịch thông minh nhiều ngăn: Xác định lại ranh giới giữa hiệu quả và an toàn

Dây chuyền sản xuất túi truyền dịch đa buồng của IVEN được thiết kế để đáp ứng những thách thức của quy trình sản xuất công thức phức tạp. Nhờ bốn cụm công nghệ tiên tiến, dây chuyền giúp khách hàng vượt qua những hạn chế sản xuất truyền thống:

1. Công nghệ đúc đồng bộ nhiều buồng và chiết rót chính xác
Túi một ngăn truyền thống dựa vào các bước trộn bên ngoài, gây ra nguy cơ nhiễm chéo và không hiệu quả. IVEN áp dụng quy trình ép nhiệt ba chiều bằng vật liệu màng đồng đùn nhiều lớp. Thông qua khuôn có độ chính xác cao và kiểm soát độ dốc nhiệt độ, 2-4 ngăn độc lập có thể được tạo thành chỉ trong một lần dập, với độ bền phân chia giữa các ngăn trên 50N/15mm, đảm bảo không rò rỉ trong quá trình vận chuyển và lưu trữ. Quy trình chiết rót sử dụng bơm chiết rót đa kênh được điều khiển bởi động cơ tuyến tính đệm từ, với độ chính xác chiết rót tối thiểu ± 0,5%, hỗ trợ điều chỉnh phạm vi rộng từ 1 mL đến 5000 mL, đáp ứng hoàn hảo nhu cầu đóng gói các chất lỏng có độ nhớt khác nhau như dung dịch dinh dưỡng và thuốc hóa trị.

2. Hệ thống kết nối vô trùng hoàn toàn khép kín
Để giải quyết vấn đề kiểm soát vi sinh vật trong túi đa ngăn trộn sẵn, IVEN đã phát triển thiết bị kích hoạt vô trùng SafeLink™ được cấp bằng sáng chế. Thiết bị này sử dụng thiết kế lớp làm yếu cắt trước bằng laser, kết hợp với cơ chế kích hoạt áp suất cơ học. Nhân viên y tế chỉ cần bóp bằng một tay để đạt được sự giao tiếp vô trùng giữa các ngăn, tránh nguy cơ mảnh vụn thủy tinh có thể phát sinh từ van gấp truyền thống. Sau khi được bên thứ ba kiểm chứng, hiệu suất bịt kín của kết nối được kích hoạt đáp ứng tiêu chuẩn ASTM F2338-09, và khả năng xâm nhập của vi khuẩn là dưới 10⁻⁶.

3. Hệ thống kiểm tra trực quan và truy xuất nguồn gốc bằng trí tuệ nhân tạo
Dây chuyền sản xuất tích hợp hệ thống phát hiện tia X chế độ kép AI, có thể đồng bộ phát hiện lỗi màng phim, độ lệch mực chất lỏng chiết rót và tính toàn vẹn của khoang chứa thông qua camera CCD độ phân giải cao và hình ảnh X-quang vi tiêu cự. Thuật toán học sâu có thể tự động phát hiện lỗi lỗ kim ở mức 0,1mm, với tỷ lệ phát hiện sai sót dưới 0,01%. Đồng thời, mỗi túi dịch truyền đều được cấy chip RFID để truy xuất nguồn gốc đầy đủ từ lô nguyên liệu thô, thông số sản xuất đến nhiệt độ lưu thông, đáp ứng các yêu cầu về số sê-ri của FDA DSCSA (Đạo luật An toàn Chuỗi Cung ứng Thuốc).

4. Giải pháp tiệt trùng liên tục tiết kiệm năng lượng
Tủ tiệt trùng gián đoạn truyền thống có nhược điểm là tiêu thụ năng lượng cao và chu kỳ dài. IVEN và các đối tác Đức đã hợp tác phát triển hệ thống Hơi nước xoay tại chỗ (SIP), sử dụng thiết kế tháp phun xoay để tạo ra sự hỗn loạn trong buồng hơi quá nhiệt. Hệ thống có thể hoàn tất quá trình tiệt trùng trong vòng 15 phút ở nhiệt độ 121℃, tiết kiệm 35% năng lượng so với các phương pháp truyền thống. Hệ thống được trang bị bộ điều khiển PLC B&R do chính IVEN tự phát triển, có thể ghi lại và lưu trữ dữ liệu phân phối nhiệt của từng lô (giá trị F₀ ≥ 15) và tự động tạo hồ sơ lô điện tử tuân thủ 21 CFR Phần 11.

Cam kết của IVEN: mạng lưới dịch vụ toàn cầu tập trung vào sự thành công của khách hàng

Chúng tôi hiểu rõ rằng thiết bị hạng nhất cần phải đi kèm với dịch vụ hạng nhất.IVEN đã thành lập các trung tâm kỹ thuật tại 12 quốc gia trên toàn thế giới, cung cấp dịch vụ chẩn đoán từ xa 24/7 và hỗ trợ phản hồi tại chỗ 48/7. Đội ngũ của chúng tôi có thể cung cấp dịch vụ hậu mãi tùy chỉnh dựa trên sự khác biệt về quy định tại các khu vực khác nhau.

Trong kỷ nguyên y học chính xác và y học cá nhân hóa, túi truyền tĩnh mạch đa ngăn đang định hình lại ranh giới của điều trị bằng đường tiêm. IVEN Pharmatech Engineering xây dựng cầu nối tương lai cho các công ty dược phẩm toàn cầu với chuyên môn kỹ thuật xuất sắc và sự tuân thủ tuyệt đối. Dù là dự án mới hay nâng cấp năng lực, dây chuyền sản xuất thông minh của chúng tôi sẽ trở thành đối tác đáng tin cậy nhất của bạn.

Liên hệ với IVENđội ngũ chuyên gia ngay lập tức đưa ra các giải pháp tùy chỉnh và những câu chuyện thành công toàn cầu!