Trong ngành công nghiệp dược phẩm toàn cầu đang phát triển nhanh chóng hiện nay, liệu pháp truyền tĩnh mạch (IV), với vai trò là mắt xích quan trọng trong y học lâm sàng, đã đặt ra những tiêu chuẩn cao chưa từng có về an toàn thuốc, độ ổn định và hiệu quả sản xuất. Túi truyền tĩnh mạch đa ngăn, với thiết kế ngăn chứa độc đáo, có thể trộn thuốc và dung môi tức thì, giúp cải thiện đáng kể độ chính xác và sự tiện lợi khi sử dụng thuốc. Nó đã trở thành hình thức đóng gói được ưa chuộng cho các chế phẩm phức tạp như dinh dưỡng ngoài đường tiêu hóa, thuốc hóa trị, thuốc kháng sinh, v.v. Tuy nhiên, việc sản xuất các sản phẩm như vậy đòi hỏi những yêu cầu cực kỳ nghiêm ngặt về công nghệ thiết bị, môi trường sạch và tuân thủ các quy định. Chỉ những nhà cung cấp dịch vụ kỹ thuật với sự tích lũy kỹ thuật sâu rộng và kinh nghiệm dự án toàn cầu mới có thể cung cấp các giải pháp thực sự đáng tin cậy.

Là một công ty hàng đầu quốc tế trong lĩnh vực kỹ thuật y tế, IVEN Pharmatech Engineering, với hơn 30 năm kinh nghiệm trong ngành dược phẩm, cam kết cung cấp cho khách hàng toàn cầu dịch vụ kỹ thuật trọn gói từ thiết kế quy trình, tích hợp thiết bị đến chứng nhận tuân thủ.Dây chuyền sản xuất túi truyền dịch nhiều ngănKhông chỉ tích hợp công nghệ tự động hóa tiên tiến, mà còn có ưu điểm cốt lõi là tuân thủ 100% các quy định quốc tế như EU GMP và US FDA cGMP, giúp các công ty dược phẩm tạo ra các sản phẩm có giá trị gia tăng cao một cách hiệu quả và nắm bắt các cơ hội thị trường toàn cầu.

Dây chuyền sản xuất thông minh túi truyền dịch đa ngăn: Định nghĩa lại ranh giới giữa hiệu quả và an toàn.

Dây chuyền sản xuất túi truyền dịch đa ngăn của IVEN được thiết kế để đáp ứng những thách thức trong sản xuất các công thức phức tạp. Thông qua bốn cụm công nghệ tiên tiến, nó giúp khách hàng vượt qua những nút thắt cổ chai trong sản xuất truyền thống:

1. Công nghệ đúc đồng bộ nhiều buồng và chiết rót chính xác
Các loại túi một ngăn truyền thống dựa vào các bước trộn bên ngoài, tiềm ẩn nguy cơ nhiễm chéo và kém hiệu quả. IVEN áp dụng quy trình tạo hình nhiệt ba chiều bằng vật liệu màng nhiều lớp ép đùn. Thông qua khuôn mẫu độ chính xác cao và kiểm soát gradient nhiệt độ, có thể tạo ra 2-4 ngăn độc lập chỉ trong một lần dập, với độ bền vách ngăn trên 50N/15mm giữa các ngăn, đảm bảo không rò rỉ trong quá trình vận chuyển và bảo quản. Quá trình chiết rót sử dụng bơm chiết rót đa kênh được điều khiển bởi động cơ tuyến tính từ trường, với độ chính xác chiết rót tối thiểu ± 0,5%, hỗ trợ điều chỉnh phạm vi rộng từ 1mL đến 5000mL, hoàn toàn phù hợp với nhu cầu đóng gói các chất lỏng có độ nhớt khác nhau như dung dịch dinh dưỡng và thuốc hóa trị.

2. Hệ thống kết nối vô trùng khép kín hoàn toàn
Để giải quyết vấn đề kiểm soát vi sinh vật trong các túi đa ngăn trộn sẵn, IVEN đã phát triển thiết bị kích hoạt vô trùng SafeLink™ được cấp bằng sáng chế. Thiết bị này sử dụng thiết kế lớp làm yếu được cắt trước bằng laser, kết hợp với cơ chế kích hoạt bằng áp lực cơ học. Nhân viên y tế chỉ cần bóp bằng một tay để đạt được sự thông suốt vô trùng giữa các ngăn, tránh nguy cơ mảnh vụn thủy tinh có thể sinh ra từ các van gấp truyền thống. Sau khi được bên thứ ba kiểm chứng, hiệu suất niêm phong của kết nối được kích hoạt đáp ứng tiêu chuẩn ASTM F2338-09, và xác suất xâm nhập của vi sinh vật nhỏ hơn 10⁻⁶.

3. Hệ thống kiểm tra và truy xuất nguồn gốc bằng hình ảnh dựa trên trí tuệ nhân tạo
Dây chuyền sản xuất tích hợp hệ thống phát hiện tia X kép AI, đồng thời phát hiện các khuyết tật màng phim, sai lệch mức chất lỏng và tính toàn vẹn của niêm phong buồng thông qua camera CCD độ phân giải cao và hình ảnh tia X tiêu điểm siêu nhỏ. Thuật toán học sâu có thể tự động xác định các khuyết tật lỗ kim ở mức 0,1mm, với tỷ lệ phát hiện sai dưới 0,01%. Đồng thời, mỗi túi truyền dịch được cấy chip RFID để đạt được khả năng truy xuất nguồn gốc đầy đủ từ lô nguyên liệu thô, thông số sản xuất đến nhiệt độ tuần hoàn, đáp ứng các yêu cầu về mã hóa nối tiếp của FDA DSCSA (Đạo luật An toàn Chuỗi Cung ứng Thuốc).

4. Giải pháp tiệt trùng liên tục tiết kiệm năng lượng
Tủ tiệt trùng gián đoạn truyền thống có nhược điểm là tiêu thụ năng lượng cao và chu kỳ dài. IVEN và các đối tác Đức đã cùng nhau phát triển hệ thống Sáp quay tạo hơi nước tại chỗ (SIP), sử dụng thiết kế tháp phun xoay để tạo ra sự nhiễu loạn trong buồng hơi nước siêu nóng. Hệ thống có thể hoàn thành quá trình tiệt trùng trong vòng 15 phút ở 121 ℃, tiết kiệm 35% năng lượng so với các phương pháp truyền thống. Hệ thống được trang bị bộ điều khiển PLC B&R tự phát triển, có khả năng ghi lại và lưu trữ dữ liệu phân bố nhiệt của từng mẻ (giá trị F ₀ ≥ 15), và tự động tạo hồ sơ mẻ điện tử tuân thủ 21 CFR Phần 11.

Cam kết của IVEN: mạng lưới dịch vụ toàn cầu tập trung vào sự thành công của khách hàng.

Chúng tôi hiểu rõ rằng thiết bị hiện đại cần phải đi kèm với dịch vụ đẳng cấp.IVEN Công ty đã thiết lập các trung tâm kỹ thuật tại 12 quốc gia trên toàn thế giới, cung cấp dịch vụ chẩn đoán từ xa 24/7 và hỗ trợ phản hồi tại chỗ 48/7. Đội ngũ của chúng tôi có thể cung cấp các dịch vụ hậu mãi tùy chỉnh dựa trên sự khác biệt về quy định ở các khu vực khác nhau.

Trong kỷ nguyên y học chính xác và điều trị cá nhân hóa, túi truyền dịch tĩnh mạch đa ngăn đang định hình lại ranh giới của điều trị tiêm truyền. IVEN Pharmatech Engineering xây dựng cầu nối đến tương lai cho các công ty dược phẩm toàn cầu với chuyên môn kỹ thuật vượt trội và sự theo đuổi tối đa việc tuân thủ các tiêu chuẩn. Cho dù đó là các dự án mới hay nâng cấp năng lực sản xuất, dây chuyền sản xuất thông minh của chúng tôi sẽ trở thành đối tác đáng tin cậy nhất của bạn.

Liên hệ với IVENĐội ngũ chuyên gia của chúng tôi sẽ ngay lập tức cung cấp các giải pháp tùy chỉnh và những câu chuyện thành công toàn cầu!