Ngày nay, với sự cải thiện công nghệ và mức sống, mọi người ngày càng chú ý đến sức khỏe của họ. Vì vậy, có nhiều bạn bè từ các lĩnh vực kinh doanh khác nhau, họ rất lạc quan về ngành công nghiệp dược phẩm và muốn đầu tư nhà máy dược phẩm, với hy vọng đóng góp một số đóng góp cho sức khỏe con người.

Do đó, tôi đã nhận được nhiều câu hỏi như vậy.

Tại sao phải mất hàng triệu đô la Mỹ cho một dự án giải pháp IV dược phẩm?
Tại sao phòng sạch cần phải là 10000 sq ft?
Máy trong tập tài liệu dường như không lớn như vậy?
Sự khác biệt giữa dây chuyền sản xuất và dự án giải pháp IV là gì?

Thượng Hải Iven là nhà sản xuất cho các dây chuyền sản xuất và cũng thực hiện các dự án chìa khóa trao tay. Cho đến bây giờ, chúng tôi đã được xuất khẩu hàng trăm dây chuyền sản xuất và 23 dự án chìa khóa trao tay. Tôi muốn cho bạn một phần giới thiệu ngắn gọn về dự án và dây chuyền sản xuất, để hỗ trợ một số nhà đầu tư mới hiểu rõ hơn về việc giải quyết một nhà máy dược phẩm mới.

Ví dụ, tôi muốn lấy giải pháp Glucose của PP Chai IV, hãy cho bạn thấy những gì cần được xem xét nếu bạn muốn thiết lập một nhà máy dược phẩm mới.

Các dung dịch IV của chai PP được sử dụng rộng rãi trong lĩnh vực phun nước muối bình thường, vv.
Để có được một chai PP glucose đủ điều kiện, quá trình này như sau:
Phần 1: Dây chuyền sản xuất (chế tạo chai rỗng, niêm phong đổ nước)
Phần 2: Hệ thống xử lý nước (lấy nước để tiêm từ nước băng)
Phần 3: Hệ thống chuẩn bị giải pháp (để chuẩn bị glucose để tiêm vào nước để tiêm và nguyên liệu thô glucose)
Phần 4: Khử trùng (khử trùng chai đầy chất lỏng, loại bỏ pyrogen bên trong) nếu không, pyrogen sẽ dẫn đến cái chết của con người
Phần 5: Kiểm tra (kiểm tra rò rỉ và các hạt bên trong kiểm tra chai, để đảm bảo các sản phẩm hoàn chỉnh là đủ điều kiện)
Phần 6: Bao bì (ghi nhãn, in mã hàng, ngày sản xuất, ngày hết hạn, đặt vào hộp hoặc thùng carton với hướng dẫn sử dụng, thành phẩm trong kho để bán)
Phần 7: Phòng sạch (để đảm bảo hội thảo nhiệt độ, độ ẩm, sạch sẽ như yêu cầu GMP, tường, trần, sàn, đèn, cửa, hộp passbox, cửa sổ, vv đều là những vật liệu khác nhau từ trang trí nhà của bạn.)
Phần 8: Tiện ích (bộ phận máy nén khí, nồi hơi, máy làm lạnh, vv để cung cấp hệ thống sưởi, tài nguyên làm mát cho nhà máy)

Từ biểu đồ này, bạn có thể thấy, dây chuyền sản xuất chai PP, chỉ một vài khối trong toàn bộ dự án. Khách hàng chỉ cần chuẩn bị hạt PP, sau đó chúng tôi cung cấp dây chuyền sản xuất chai PP, để nhận ra tiêm trước dạng, tiêm móc áo, thổi chai PP, để lấy chai rỗng từ hạt PP. Sau đó rửa chai rỗng, làm đầy chất lỏng, niêm phong mũ, đó là quá trình đầy đủ cho một dây chuyền sản xuất.

Đối với một dự án chìa khóa trao tay, bố cục nhà máy được thiết kế đặc biệt, khu vực lớp sạch khác nhau có áp lực khác biệt, với hy vọng không khí sạch chỉ chảy từ lớp A đến lớp D.

Dưới đây là bố cục hội thảo để tham khảo của bạn.

Khu vực dây chuyền sản xuất chai PP là khoảng 20m*5m, nhưng toàn bộ hội thảo dự án là 75m*20m, và bạn cần xem xét khu vực cho phòng thí nghiệm, kho cho nguyên liệu thô và thành phẩm, tổng cộng là khoảng 4500 sqm.

Khi bạn định thiết lập một nhà máy dược phẩm mới, bạn cũng cần xem xét các khía cạnh sau:

1) Lựa chọn địa chỉ nhà máy

2) Đăng ký

3) Đầu tư vốn và chi phí chạy 1 năm

4) Tiêu chuẩn GMP/FDA

Xây dựng một nhà máy dược phẩm mới, nó không giống như bắt đầu một doanh nghiệp mới như nhà máy nước khoáng, cây mật ong. Nó có tiêu chuẩn nghiêm ngặt hơn và các tiêu chuẩn GMP/FDA/WHO là một cuốn sách khác. Một vật liệu của một dự án mất hơn 60 mảnh thùng chứa 40ft và hơn 50 công nhân, trung bình 3-6 tháng khi lắp đặt, điều chỉnh và đào tạo tại chỗ. Bạn cần đối phó với nhiều nhà cung cấp, thương lượng thời gian giao hàng chính xác theo lịch trình dự án.

Hơn nữa, phải có một số kết nối/cạnh giữa 2 nhà cung cấp trở lên. Làm thế nào để đặt các chai từ máy khử trùng đến vành đai trước khi dán nhãn?

Ai sẽ chịu trách nhiệm cho các nhãn không dính vào chai? Nhà cung cấp máy ghi nhãn sẽ nói, 'Đó là vấn đề chai của bạn, các chai sau khi khử trùng không đủ phẳng cho nhãn dán nhãn.' Nhà cung cấp Sterilizer sẽ nói, 'Đó không phải là việc của chúng tôi, Massion của chúng tôi là triệt sản và loại bỏ pyrogen, và chúng tôi đã đạt được điều đó, thế là đủ. Sao bạn dám yêu cầu một nhà cung cấp máy khử trùng quan tâm đến hình dạng chai chết tiệt! '

Mỗi nhà cung cấp cho biết, họ là những sản phẩm tốt nhất, sản phẩm của họ có đủ điều kiện, nhưng cuối cùng, bạn không thể có được các sản phẩm đủ điều kiện PP Chai Glucose. Vì vậy, bạn có thể làm gì?

Lý thuyết thùng Cask- khối của thùng phụ thuộc vào tấm gỗ ngắn nhất. Một dự án chìa khóa trao tay là một thùng lớn, và nó được tạo thành từ nhiều tấm gỗ kỳ cục khác nhau.

Iven Dược phẩm, giống như một thợ gỗ, bạn chỉ cần kết nối với Iven, cho chúng tôi biết yêu cầu của bạn, chẳng hạn như 4000bph-500ml, chúng tôi sẽ thiết kế thùng, sau khi xác nhận với bạn, 80-90% sản phẩm sẽ sản xuất, 10-20% sản phẩm sẽ ra khỏi tài nguyên. Chúng tôi sẽ kiểm tra từng chất lượng tấm, đảm bảo các kết nối của mỗi tấm, lập lịch trình phù hợp, để hỗ trợ bạn nhận ra thử nghiệm sản xuất trong thời gian ngắn nhất.

Nói chung, dây chuyền sản xuất chai PP, là một trong những phần chính của dự án. Nếu bạn có kinh nghiệm để sắp xếp mọi thứ, có thời gian và năng lượng để có thể tự mình giải quyết tất cả các vấn đề, bạn có thể chọn mua các dây chuyền sản xuất riêng biệt như bạn muốn. Nếu bạn thiếu kinh nghiệm và muốn lấy lại đầu tư càng sớm càng tốt, xin hãy tin tưởng câu nói: xử lý chuyên nghiệp các vấn đề chuyên nghiệp!

Iven là đối tác của bạn mọi lúc!