Ngày nay, với sự cải thiện về công nghệ và mức sống, con người ngày càng quan tâm đến sức khỏe. Vì vậy, có rất nhiều bạn bè đến từ nhiều lĩnh vực kinh doanh khác nhau, họ rất lạc quan về ngành dược phẩm và muốn đầu tư vào nhà máy dược phẩm, với hy vọng đóng góp một phần nào đó cho sức khỏe con người.

Vì vậy, tôi nhận được rất nhiều câu hỏi như vậy.

Tại sao phải mất hàng triệu đô la cho một dự án dung dịch truyền tĩnh mạch dược phẩm?
Tại sao phòng sạch cần phải có diện tích 10000 feet vuông?
Chiếc máy trong tờ rơi có vẻ không lớn lắm phải không?
Sự khác biệt giữa dây chuyền sản xuất dung dịch truyền tĩnh mạch và dự án là gì?

Shanghai IVEN là nhà sản xuất dây chuyền sản xuất và cũng thực hiện các dự án chìa khóa trao tay. Tính đến nay, chúng tôi đã xuất khẩu hàng trăm dây chuyền sản xuất và 23 dự án chìa khóa trao tay. Tôi muốn giới thiệu sơ lược về dự án và dây chuyền sản xuất, nhằm giúp các nhà đầu tư mới hiểu rõ hơn về việc đầu tư vào một nhà máy dược phẩm mới.

Tôi muốn lấy chai PP đựng dung dịch truyền tĩnh mạch glucose làm ví dụ, để cho bạn thấy những điều cần cân nhắc nếu bạn muốn thành lập một nhà máy dược phẩm mới.

Các chai đựng dung dịch tiêm tĩnh mạch PP được sử dụng rộng rãi trong lĩnh vực tiêm dung dịch muối sinh lý, glucose, v.v.
Để có được chai glucose PP đạt chuẩn, quy trình thực hiện như sau:
Phần 1: Dây chuyền sản xuất (Làm chai rỗng, Rửa-Rót-Niêm phong)
Phần 2: Hệ thống xử lý nước (lấy nước tiêm từ băng nước)
Phần 3: Hệ thống pha chế dung dịch (pha chế glucose tiêm từ nước pha tiêm và nguyên liệu glucose)
Phần 4: Khử trùng (tiệt trùng toàn bộ chai bằng chất lỏng, loại bỏ chất gây sốt bên trong) nếu không, chất gây sốt sẽ gây tử vong cho con người
Phần 5: Kiểm tra (kiểm tra rò rỉ và kiểm tra các hạt bên trong chai, để đảm bảo sản phẩm hoàn thiện đạt tiêu chuẩn)
Phần 6: Đóng gói (nhãn mác, in mã lô, ngày sản xuất, hạn sử dụng, đóng vào hộp hoặc thùng carton kèm theo hướng dẫn sử dụng, thành phẩm đưa vào kho để bán)
Phần 7: Phòng sạch (để đảm bảo nhiệt độ, độ ẩm môi trường nhà xưởng, sạch sẽ theo yêu cầu của GMP, tường, trần, sàn, đèn, cửa ra vào, hộp thông gió, cửa sổ, v.v. đều là những vật liệu khác nhau để trang trí nhà của bạn.)
Phần 8: Tiện ích (máy nén khí, lò hơi, máy làm lạnh, v.v. Để cung cấp nguồn nhiệt, làm mát cho nhà máy)

Từ biểu đồ này, bạn có thể thấy dây chuyền sản xuất chai PP chỉ chiếm một vài khối trong toàn bộ dự án. Khách hàng chỉ cần chuẩn bị hạt PP, sau đó chúng tôi cung cấp dây chuyền sản xuất chai PP, thực hiện các công đoạn như phun phôi, phun móc treo, thổi chai PP, lấy chai rỗng từ hạt PP. Sau đó, rửa chai rỗng, chiết rót chất lỏng, đóng nắp, đó là toàn bộ quy trình của một dây chuyền sản xuất.

Đối với dự án chìa khóa trao tay, bố trí nhà máy được thiết kế đặc biệt, các khu vực cấp sạch khác nhau có áp suất chênh lệch, với hy vọng không khí sạch chỉ chảy từ Cấp A sang Cấp D.

Sau đây là sơ đồ bố trí xưởng để bạn tham khảo.

Diện tích dây chuyền sản xuất chai PP khoảng 20m*5m, nhưng toàn bộ xưởng dự án là 75m*20m và bạn cần cân nhắc diện tích cho phòng thí nghiệm, kho chứa nguyên liệu thô và thành phẩm, tổng diện tích khoảng 4500m2.

Khi bạn chuẩn bị thành lập một nhà máy dược phẩm mới, bạn cũng cần cân nhắc những khía cạnh sau:

1) Lựa chọn địa chỉ nhà máy

2) Đăng ký

3) Đầu tư vốn và chi phí vận hành 1 năm

4) Tiêu chuẩn GMP/FDA

Xây dựng một nhà máy dược phẩm mới không giống như khởi nghiệp kinh doanh mới như nhà máy nước khoáng hay nhà máy mật ong. Nó có tiêu chuẩn nghiêm ngặt hơn và các tiêu chuẩn GMP/FDA/WHO là một cuốn sách khác. Vật liệu của một dự án cần hơn 60 container 40ft và hơn 50 công nhân, trung bình mất 3-6 tháng để lắp đặt, điều chỉnh và đào tạo tại chỗ. Bạn cần làm việc với nhiều nhà cung cấp, đàm phán thời gian giao hàng chính xác theo tiến độ dự án.

Hơn nữa, phải có một số kết nối/cạnh giữa 2 hoặc nhiều nhà cung cấp. Làm thế nào để đưa chai từ máy tiệt trùng vào băng chuyền trước khi dán nhãn?

Ai sẽ chịu trách nhiệm nếu nhãn không dính trên chai? Nhà cung cấp máy dán nhãn sẽ nói, 'Đó là vấn đề của chai của anh, chai sau khi tiệt trùng không đủ phẳng để dán nhãn.' Nhà cung cấp máy tiệt trùng sẽ nói, 'Không phải việc của chúng tôi, chúng tôi chỉ cần tiệt trùng và loại bỏ vi khuẩn gây sốt, và chúng tôi đã làm được, vậy là đủ rồi. Sao anh dám yêu cầu một nhà cung cấp máy tiệt trùng quan tâm đến hình dạng chai chết tiệt đó!'

Mọi nhà cung cấp đều nói họ là tốt nhất, sản phẩm của họ đạt tiêu chuẩn, nhưng cuối cùng, bạn không thể mua được sản phẩm glucose chai PP đạt tiêu chuẩn. Vậy, bạn có thể làm gì?

Lý thuyết thùng gỗ —- thể tích của thùng gỗ phụ thuộc vào tấm gỗ ngắn nhất. Một dự án chìa khóa trao tay là một thùng gỗ khổng lồ, được tạo thành từ nhiều tấm gỗ kỳ dị khác nhau.

Dược phẩm IVEN, giống như một người thợ mộc, bạn chỉ cần liên hệ với IVEN, cho chúng tôi biết yêu cầu của bạn, chẳng hạn như 4000 thùng/giờ-500ml, chúng tôi sẽ thiết kế thùng. Sau khi xác nhận với bạn, 80-90% sản phẩm sẽ được sản xuất, 10-20% sản phẩm sẽ phải trả phí. Chúng tôi sẽ kiểm tra chất lượng từng tấm, đảm bảo các kết nối của từng tấm, lên lịch trình phù hợp, để hỗ trợ bạn thực hiện sản xuất thử nghiệm trong thời gian ngắn nhất.

Nhìn chung, dây chuyền sản xuất chai PP là một trong những hạng mục chính của một dự án. Nếu bạn có kinh nghiệm sắp xếp mọi thứ, có thời gian và năng lượng để tự mình giải quyết mọi vấn đề, bạn có thể chọn mua dây chuyền sản xuất riêng theo ý muốn. Nếu bạn thiếu kinh nghiệm và muốn thu hồi vốn đầu tư càng sớm càng tốt, hãy tin vào câu nói: Chuyên nghiệp xử lý công việc chuyên nghiệp!

IVEN luôn là đối tác của bạn!