Ngày nay, với sự phát triển của công nghệ và mức sống, con người ngày càng quan tâm hơn đến sức khỏe. Vì vậy, có rất nhiều bạn bè từ các lĩnh vực kinh doanh khác nhau rất lạc quan về ngành dược phẩm và muốn đầu tư vào nhà máy dược phẩm, với hy vọng đóng góp được phần nào đó cho sức khỏe nhân loại.

Do đó, tôi đã nhận được rất nhiều câu hỏi tương tự.

Tại sao một dự án sản xuất dung dịch truyền tĩnh mạch dược phẩm lại tốn hàng triệu đô la Mỹ?
Tại sao phòng sạch cần có diện tích 10000 feet vuông?
Chiếc máy trong tờ rơi trông không lớn lắm nhỉ?
Sự khác biệt giữa dây chuyền sản xuất dung dịch truyền tĩnh mạch và dự án là gì?

Công ty Shanghai IVEN là nhà sản xuất dây chuyền sản xuất và cũng nhận thực hiện các dự án chìa khóa trao tay. Đến nay, chúng tôi đã xuất khẩu hàng trăm dây chuyền sản xuất và 23 dự án chìa khóa trao tay. Tôi muốn giới thiệu sơ lược về dự án và dây chuyền sản xuất, nhằm giúp các nhà đầu tư mới hiểu rõ hơn về việc thành lập một nhà máy dược phẩm mới.

Tôi muốn lấy ví dụ về chai dung dịch truyền tĩnh mạch PP để cho bạn thấy những điều cần cân nhắc nếu bạn muốn thành lập một nhà máy dược phẩm mới.

Các chai nhựa PP đựng dung dịch truyền tĩnh mạch được sử dụng rộng rãi trong lĩnh vực tiêm truyền nước muối sinh lý, glucose, v.v.
Để có được một chai đựng glucose đạt tiêu chuẩn, quy trình như sau:
Phần 1: Dây chuyền sản xuất (Làm chai rỗng, Rửa - Chiết rót - Đóng kín)
Phần 2: Hệ thống xử lý nước (lấy nước dùng cho tiêm từ nguồn nước máy)
Phần 3: Hệ thống pha chế dung dịch (để pha chế glucose dùng cho tiêm từ nước cất dùng cho tiêm và nguyên liệu glucose)
Phần 4: Khử trùng (khử trùng toàn bộ chai chứa chất lỏng, loại bỏ chất gây sốt bên trong) nếu không, chất gây sốt sẽ dẫn đến tử vong.
Phần 5: Kiểm tra (kiểm tra rò rỉ và kiểm tra các hạt cặn bên trong chai, để đảm bảo sản phẩm hoàn thiện đạt tiêu chuẩn)
Phần 6: Đóng gói (dán nhãn, in mã lô, ngày sản xuất, ngày hết hạn, cho vào hộp hoặc thùng carton kèm theo sách hướng dẫn, lưu trữ thành phẩm để bán)
Phần 7: Phòng sạch (đảm bảo nhiệt độ, độ ẩm môi trường xưởng sạch sẽ theo yêu cầu GMP, tường, trần, sàn, đèn, cửa, hộp chuyển đồ, cửa sổ, v.v. đều được làm từ các vật liệu khác với vật liệu trang trí nhà ở của bạn).
Phần 8: Hệ thống tiện ích (máy nén khí, nồi hơi, máy làm lạnh, v.v. để cung cấp nguồn nhiệt và làm mát cho nhà máy)

Từ biểu đồ này, bạn có thể thấy, dây chuyền sản xuất chai PP chỉ chiếm một vài công đoạn trong toàn bộ dự án. Khách hàng chỉ cần chuẩn bị hạt nhựa PP, sau đó chúng tôi cung cấp dây chuyền sản xuất chai PP để thực hiện ép phun phôi, ép phun móc treo, thổi chai PP, để thu được chai rỗng từ hạt nhựa PP. Sau đó là rửa chai rỗng, đổ đầy chất lỏng, đóng nắp, đó là toàn bộ quy trình của một dây chuyền sản xuất.

Đối với dự án chìa khóa trao tay, bố cục nhà máy được thiết kế đặc biệt, các khu vực có cấp độ sạch khác nhau có áp suất chênh lệch, với hy vọng không khí sạch chỉ lưu thông từ cấp độ A sang cấp độ D.

Đây là sơ đồ bố trí xưởng để bạn tham khảo.

Diện tích dây chuyền sản xuất chai PP khoảng 20m*5m, nhưng toàn bộ xưởng dự án có diện tích 75m*20m, và cần tính thêm diện tích cho phòng thí nghiệm, kho nguyên vật liệu và thành phẩm, tổng cộng khoảng 4500 m².

Khi bạn dự định thành lập một nhà máy dược phẩm mới, bạn cũng cần xem xét các khía cạnh sau:

1) Lựa chọn địa chỉ nhà máy

2) Đăng ký

3) Vốn đầu tư và chi phí vận hành trong 1 năm

4) Tiêu chuẩn GMP/FDA

Xây dựng một nhà máy dược phẩm mới không giống như việc khởi nghiệp kinh doanh nhà máy nước khoáng hay nhà máy mật ong. Nó đòi hỏi tiêu chuẩn nghiêm ngặt hơn và các tiêu chuẩn GMP/FDA/WHO lại là một vấn đề hoàn toàn khác. Vật liệu cho một dự án cần hơn 60 container 40ft, và hơn 50 công nhân, trung bình mất 3-6 tháng để lắp đặt, điều chỉnh và đào tạo tại chỗ. Bạn cần phải làm việc với nhiều nhà cung cấp, đàm phán thời gian giao hàng chính xác theo tiến độ dự án.

Hơn nữa, chắc chắn phải có một số kết nối/liên kết giữa 2 hoặc nhiều nhà cung cấp. Làm thế nào để chuyển các chai từ máy tiệt trùng lên băng chuyền trước khi dán nhãn?

Ai sẽ chịu trách nhiệm nếu nhãn không dán được lên chai? Nhà cung cấp máy dán nhãn sẽ nói, 'Đó là vấn đề của chai, sau khi tiệt trùng, chai không đủ phẳng để dán nhãn.' Nhà cung cấp máy tiệt trùng sẽ nói, 'Đó không phải việc của chúng tôi, nhiệm vụ của chúng tôi là tiệt trùng và loại bỏ chất gây sốt, và chúng tôi đã hoàn thành, thế là đủ rồi. Sao anh dám đòi hỏi nhà cung cấp máy tiệt trùng phải quan tâm đến hình dạng chai chết tiệt đó chứ!'

Nhà cung cấp nào cũng nói họ là tốt nhất, sản phẩm của họ đạt tiêu chuẩn, nhưng cuối cùng, bạn không thể mua được sản phẩm bình đựng glucose bằng nhựa PP đạt tiêu chuẩn. Vậy bạn có thể làm gì?

Lý thuyết thùng gỗ — thể tích của thùng gỗ phụ thuộc vào tấm gỗ ngắn nhất. Một dự án trọn gói là một thùng gỗ khổng lồ, và nó được tạo thành từ nhiều tấm gỗ có hình dạng kỳ dị khác nhau.

IVEN Pharmaceutical, giống như một người thợ mộc, bạn chỉ cần liên hệ với IVEN, cho chúng tôi biết yêu cầu của bạn, ví dụ như 4000 chai/giờ - 500ml, chúng tôi sẽ thiết kế thùng chứa. Sau khi xác nhận với bạn, 80-90% sản phẩm sẽ được sản xuất, 10-20% sản phẩm sẽ được gia công ngoài. Chúng tôi sẽ kiểm tra chất lượng từng tấm, đảm bảo các mối nối của từng tấm, lập kế hoạch phù hợp để giúp bạn thực hiện sản xuất thử nghiệm trong thời gian ngắn nhất.

Nhìn chung, dây chuyền sản xuất chai PP là một trong những phần chính của một dự án. Nếu bạn có kinh nghiệm sắp xếp mọi thứ, có thời gian và năng lượng để tự mình giải quyết mọi vấn đề, bạn có thể chọn mua các dây chuyền sản xuất riêng lẻ tùy thích. Nếu bạn thiếu kinh nghiệm và muốn thu hồi vốn đầu tư càng sớm càng tốt, hãy tin vào câu nói: Người chuyên nghiệp giải quyết công việc chuyên nghiệp!

IVEN luôn là người bạn đồng hành của bạn!