OEB5 Nhà máy chìa khóa trao tay lọ thuốc tiêm ung thư
IVEN Pharmatechlà nhà cung cấp tiên phong các nhà máy chìa khóa trao tay cung cấp giải pháp kỹ thuật tích hợp cho các nhà máy dược phẩm trên toàn thế giới như dung dịch IV, vắc xin, ung thư, v.v., tuân thủ EU GMP, US FDA cGMP, PICS và WHO GMP.
Chúng tôi cung cấp thiết kế dự án hợp lý nhất, thiết bị chất lượng cao và dịch vụ tùy chỉnh cho các nhà máy dược phẩm và y tế khác nhau từ A đến Z về giải pháp IV túi mềm không PVC, giải pháp chai PP IV, dung dịch IV lọ thủy tinh, lọ tiêm & ống tiêm, Xi-rô, viên nén & viên nang, ống lấy máu chân không, v.v.
Nhà máy chìa khóa trao tay lọ thuốc ung thư IVEN bao gồm những gì:
Các giải pháp kỹ thuật tích hợp của IVEN dành cho nhà máy sản xuất lọ thuốc tiêm ung thư bao gồm phòng sạch, hệ thống giám sát và điều khiển tự động, hệ thống xử lý nước dược phẩm, hệ thống chuẩn bị và phân phối dung dịch, rửa lọ - khử trùng và khử chất gây sốt - chiết rót - đóng nắp - rửa bên ngoài, đông lạnh hệ thống sấy khô, hệ thống cách ly, hệ thống đóng gói, hệ thống hậu cần tự động, hệ thống kiểm soát chất lượng, phòng thí nghiệm trung tâm, v.v. Tập trung vào yêu cầu riêng của khách hàng, IVEN tùy chỉnh các giải pháp kỹ thuật một cách tỉ mỉ cho người dùng về:
1. Rửa lọ thuốc ung thư tiêm - khử trùng và khử chất - làm đầy - đóng nắp - đóng nắp - dây chuyền sản xuất rửa bên ngoài:
Dây chuyền này được sử dụng để sản xuất lọ thuốc tiêm điều trị ung thư, bao gồm 5 máy: Máy giặt siêu âm dọc điều khiển hoàn toàn bằng servo, Đường hầm khử trùng và khử trùng tuần hoàn không khí nóng, Máy đóng nắp lọ điều khiển bằng servo hoàn toàn, Máy đóng nắp lọ và Máy giặt bên ngoài.
Sau khi đóng nắp sẽ chuyển sang trạng thái nửa kín và sẵn sàng để đông khô, sau đó chuyển sang máy đóng nắp, sau đó sẽ chuyển sang máy giặt bên ngoài. Chúng tôi áp dụng hệ thống cân trực tuyến cho máy chiết rót, những sản phẩm không đủ tiêu chuẩn sẽ tự động bị từ chối.
1. Giặt
2. Khử trùng & khử nhiệt
3. Đổ đầy và đóng nút
4. Giới hạn
5. Giặt bên ngoài
6. xong
2. Máy sấy đông lạnh và hệ thống xếp dỡ tự động:
Đối với sản phẩm đông khô, sau khi đóng nắp và đóng nắp sẽ được chuyển tự động về máy sấy đông lạnh (Lyophilizer) thông qua hệ thống nạp tự động, sau khi đông khô sẽ được chuyển đến máy đóng nắp bằng hệ thống tự động dỡ tải.
3. Hệ thống cách ly:
Vì ung thư là sản phẩm độc hại nên chúng tôi có thể trang bị bộ cách ly để đảm bảo an toàn cho người vận hành khỏi sản phẩm, nhằm đảm bảo quy trình sản xuất được bảo vệ hoàn toàn trong hệ thống cách ly.
Giới thiệu tóm tắt
1.Nhà điều hành hoàn toàn tách biệt khỏi khu vực sản xuất vô trùng quan trọng.
2. Khu vực sản xuất nội bộ cấp độ A. Phòng sạch bên ngoài cấp C/D.
3.Chỉ có thể mở bộ cách ly sau khi tắt hệ thống, cần phải xác thực để khởi động lại.
4. Tùy chỉnh HPVS để khử trùng bên trong.
5. Hệ thống tuần hoàn kín.
6. Áp dụng lối vào không khí HEPA, màng vừa có thể bảo vệ luồng không khí đồng đều vừa bảo vệ bộ lọc.
7. Cấu trúc bên trong liền mạch, thiết kế bo tròn.
8. Áp dụng con dấu bơm hơi cho cả cửa mở và cửa sổ găng tay.
9.Đối với sản phẩm độc hại, sử dụng thiết kế túi trong túi.
Các chức năng khác
1. Hệ thống CIP/SIP (SIP của VHP).
2. Giám sát trực tuyến bộ đếm hạt.
3. Máy lấy mẫu hạt khả thi trong không khí.
4. Máy tạo khí Hydro Dioxide hóa hơi.
5. Máy dò rò rỉ găng tay.
6. Máy đo gió.
7. Cảm biến H/T.
8. Xếp hạng ATEX.
9. Mô-đun kiểm tra vô trùng Equinox.
10. Thiết bị lấy mẫu không khí.
11. Vỏ thay đổi bộ lọc túi vào túi.
4. Hệ thống đóng gói:
Nó có thể hoàn thành việc kiểm tra ánh sáng tự động ung thư lọ thuốc tiêm, kiểm tra rò rỉ, ghi nhãn, vỉ với bao bì carton chính và đóng gói carton vận chuyển.
Chúng tôi có thể trang bị tính năng mở thùng carton vận chuyển tự động, hướng dẫn sử dụng và chèn chứng chỉ, đóng gói thùng carton, niêm phong thùng carton, dán nhãn, hệ thống truy tìm dữ liệu và hệ thống từ chối tự động, có thể từ chối các thùng carton có trọng lượng sai hoặc những thùng có nhãn không đủ tiêu chuẩn.
5. Xử lý nước dược phẩm:
Nó bao gồm xử lý nước tinh khiết (2RO+EDI), máy chưng cất nước (WFI) và máy tạo hơi nước tinh khiết. Xe tăng PW và xe tăng WFI cũng được bao gồm.
6. Phòng sạch & HVAC
Nó bao gồm các tấm tường phòng sạch, tấm trần, cửa sổ, cửa ra vào, sàn, hệ thống chiếu sáng, bộ xử lý không khí, bộ lọc HEPA, ống dẫn khí, hệ thống báo động, điều khiển tự động, v.v. Để giữ cho quy trình sản xuất lọ thuốc tiêm được bảo vệ trong môi trường Cách ly Loại C + .
7. Tiện ích đen
Nó bao gồm hệ thống máy nén khí và hệ thống nồi hơi để cung cấp khí nén và hơi nước cần thiết cho việc sản xuất lọ thuốc tiêm điều trị ung thư.
8. Phòng thí nghiệm
Nó bao gồm tất cả các loại dụng cụ thử nghiệm trong phòng thí nghiệm và đồ nội thất trong phòng thí nghiệm để kiểm tra các mẫu ung thư dạng lọ tiêm và nguyên liệu thô, chẳng hạn như buồng ổn định, HPLC, hấp thụ nguyên tử, máy quang phổ tử ngoại, máy quang phổ hồng ngoại biến đổi phạm vi, v.v.
9. Hệ thống phân phối và đường ống
Nó bao gồm tất cả các loại đường ống xử lý và đường ống công nghiệp cần thiết trong nhà máy chìa khóa trao tay ung thư lọ tiêm, như nước tinh khiết, nước phun, hơi nước tinh khiết, nước làm mát, nước lạnh, khí nén, hơi nước công nghiệp, v.v.
IVENcó đội ngũ kỹ thuật và kỹ thuật rất chuyên nghiệp, đào tạo tại chỗ và hỗ trợ sau bán hàng của chúng tôi có thể đảm bảo kỹ thuật lâu dài cho nhà máy chìa khóa trao tay chất lỏng NON-PVC IV của bạn:
IVEN Đầy đủ tài liệu có thể giúp bạn có đượcGiấy chứng nhận GMP & FDAcho nhà máy chất lỏng IV của bạn một cách dễ dàng (Bao gồm IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT, v.v. cả ở phiên bản tiếng Anh và tiếng Trung):
Chuyên môn và kinh nghiệm của IVEN có thể giúp bạn hoàn thành toàn bộ nhà máy chìa khóa trao tay giải pháp IV trong thời gian ngắn nhất và tránh được mọi rủi ro tiềm ẩn:
IVENcó đội ngũ kỹ thuật và kỹ thuật rất chuyên nghiệp, đào tạo tại chỗ và hỗ trợ sau bán hàng của chúng tôi có thể đảm bảo kỹ thuật lâu dài cho nhà máy chìa khóa trao tay chất lỏng NON-PVC IV của bạn:
Cho đến nay, chúng tôi đã cung cấp hàng trăm bộ thiết bị dược phẩm và thiết bị y tế cho hơn 50 quốc gia.
Trong khi đó, chúng tôi đã giúp khách hàng của mìnhxây dựng hơn 20 nhà máy dược phẩm, y tế chìa khóa trao tayở Uzbekistan, Tajikistan, Indonesia, Thái Lan, Saudi, Iraq, Nigeria, Uganda, Tanzania, Ethiopia, Myanmar, v.v., chủ yếu dành cho dung dịch IV, lọ tiêm và ống tiêm. Tất cả các dự án này đã giành được sự đánh giá cao của khách hàng và chính phủ của chúng tôi.
Chúng tôi cũng đã xuất khẩu dây chuyền sản xuất giải pháp IV sang Đức.
Nhà máy chìa khóa trao tay chai IV Indonesia
Nhà máy chìa khóa trao tay chai IV Việt Nam
Nhà máy chìa khóa trao tay chai IV của Uzbekistan
Nhà máy chìa khóa trao tay lọ thuốc tiêm Thái Lan
Nhà máy chìa khóa trao tay chai Tajikistan IV
