Nhà máy sản xuất trọn gói thuốc tiêm điều trị ung thư OEB5
Công nghệ dược phẩm IVENlà nhà cung cấp tiên phong các nhà máy chìa khóa trao tay, cung cấp giải pháp kỹ thuật tích hợp cho các nhà máy dược phẩm trên toàn thế giới, bao gồm các nhà máy sản xuất dung dịch truyền tĩnh mạch, vắc-xin, thuốc điều trị ung thư, v.v., tuân thủ các tiêu chuẩn EU GMP, US FDA cGMP, PICS và WHO GMP.
Chúng tôi cung cấp thiết kế dự án hợp lý nhất, thiết bị chất lượng cao và dịch vụ tùy chỉnh cho các nhà máy dược phẩm và thiết bị y tế khác nhau từ A đến Z, bao gồm túi truyền dịch mềm không PVC, chai PP đựng dung dịch truyền dịch, lọ thủy tinh đựng dung dịch truyền dịch, lọ và ống tiêm, siro, viên nén và viên nang, ống lấy máu chân không, v.v.
Nhà máy sản xuất trọn gói lọ thuốc tiêm điều trị ung thư IVEN bao gồm những gì:
Các giải pháp kỹ thuật tích hợp của IVEN dành cho nhà máy sản xuất lọ thuốc tiêm điều trị ung thư bao gồm phòng sạch, hệ thống tự động điều khiển và giám sát, hệ thống xử lý nước dược phẩm, hệ thống pha chế và phân phối dung dịch, quy trình rửa lọ - khử trùng và khử pyrogen - chiết rót - đóng nút - đóng nắp - rửa bên ngoài, hệ thống sấy đông khô, hệ thống cách ly, hệ thống đóng gói, hệ thống hậu cần tự động, hệ thống kiểm soát chất lượng, phòng thí nghiệm trung tâm, v.v. Tập trung vào các yêu cầu riêng của khách hàng, IVEN tỉ mỉ tùy chỉnh các giải pháp kỹ thuật cho người dùng trên các lĩnh vực:
1. Dây chuyền sản xuất rửa lọ thuốc tiêm điều trị ung thư - khử trùng và loại bỏ chất gây sốt - chiết rót - đóng nút - đóng nắp - rửa bên ngoài:
Dây chuyền này được sử dụng để sản xuất các lọ thuốc tiêm điều trị ung thư, bao gồm 5 máy: Máy rửa siêu âm thẳng đứng điều khiển hoàn toàn bằng servo, Đường hầm khử trùng và khử khuẩn bằng tuần hoàn khí nóng, Máy chiết rót và đóng nút lọ điều khiển hoàn toàn bằng servo, Máy đóng nắp lọ và Máy rửa bên ngoài.
Sau khi chiết rót, sản phẩm sẽ được chuyển đến máy bán đóng nắp và chuẩn bị cho quá trình sấy đông khô, sau đó chuyển đến máy đóng nắp, tiếp theo là máy rửa bên ngoài. Chúng tôi sử dụng hệ thống cân trực tuyến cho máy chiết rót, sản phẩm không đạt chất lượng sẽ được loại bỏ tự động.
1. Giặt giũ
2. Khử trùng & Loại bỏ chất gây sốt
3. Đổ đầy và đóng nắp
4. Giới hạn
5. Rửa bên ngoài
6. đã hoàn thành
2. Máy sấy đông lạnh và hệ thống tự động nạp/dỡ hàng:
Đối với các sản phẩm đông khô, sau khi chiết rót và đóng nắp một phần, sản phẩm sẽ được tự động vận chuyển đến máy sấy đông khô (máy đông khô) thông qua hệ thống nạp liệu tự động. Sau khi đông khô, sản phẩm sẽ được vận chuyển đến máy đóng nắp bằng hệ thống dỡ liệu tự động.
3. Hệ thống cách ly:
Vì thuốc điều trị ung thư là sản phẩm độc hại, chúng tôi có thể trang bị buồng cách ly để đảm bảo an toàn cho người vận hành khỏi sản phẩm, nhằm đảm bảo quy trình sản xuất được bảo vệ hoàn toàn trong hệ thống cách ly.
Giới thiệu ngắn gọn
1. Người vận hành được tách biệt hoàn toàn khỏi khu vực sản xuất vô trùng chính.
2. Khu vực sản xuất nội bộ đạt tiêu chuẩn A. Phòng sạch bên ngoài đạt tiêu chuẩn C/D.
3. Chỉ có thể mở bộ cách ly sau khi hệ thống tắt, cần xác thực để khởi động lại.
4. Tùy chỉnh HPVS để khử trùng bên trong.
5. Hệ thống tuần hoàn kín.
6. Sử dụng hệ thống hút khí HEPA, màng lọc vừa đảm bảo luồng khí đồng đều vừa bảo vệ bộ lọc.
7. Cấu trúc bên trong liền mạch, thiết kế bo tròn.
8. Sử dụng gioăng bơm hơi cho cả cửa mở và cửa sổ đựng găng tay.
9. Đối với các sản phẩm độc hại, hãy sử dụng thiết kế đóng gói trong túi (bag-in-bag-out).
Các chức năng khác
1. Hệ thống CIP/SIP (SIP do VHP cung cấp).
2. Giám sát trực tuyến bằng máy đếm hạt.
3. Thiết bị lấy mẫu hạt khả thi trong không khí.
4. Máy tạo khí hydro đioxit.
5. Máy dò rò rỉ găng tay.
6. Máy đo gió.
7. Cảm biến nhiệt độ/cao.
8. Xếp hạng ATEX.
9. Mô-đun kiểm tra độ vô trùng Equinox.
10. Thiết bị lấy mẫu không khí.
11. Vỏ bọc thay thế bộ lọc kiểu túi trong túi ngoài.
4. Hệ thống đóng gói:
Máy có thể tự động thực hiện kiểm tra bằng ánh sáng, kiểm tra rò rỉ, dán nhãn, đóng gói vỉ thuốc kèm hộp carton sơ cấp và đóng gói thùng carton vận chuyển cho các lọ thuốc tiêm điều trị ung thư.
Chúng tôi có thể trang bị hệ thống tự động mở thùng carton, chèn hướng dẫn sử dụng và chứng nhận, đóng gói thùng carton, niêm phong thùng carton, dán nhãn, hệ thống theo dõi dữ liệu và hệ thống tự động loại bỏ thùng hàng có trọng lượng sai hoặc nhãn không đạt tiêu chuẩn.
5. Xử lý nước dùng trong dược phẩm:
Hệ thống bao gồm xử lý nước tinh khiết (2RO + EDI), máy chưng cất nước (WFI) và máy tạo hơi nước tinh khiết. Bồn chứa nước tinh khiết và bồn chứa nước WFI cũng được bao gồm.
6. Phòng sạch & Hệ thống HVAC
Hệ thống bao gồm các tấm vách phòng sạch, tấm trần, cửa sổ, cửa ra vào, sàn nhà, hệ thống chiếu sáng, thiết bị xử lý không khí, bộ lọc HEPA, ống dẫn khí, hệ thống báo động, hệ thống điều khiển tự động, v.v., nhằm bảo vệ quy trình sản xuất thuốc tiêm điều trị ung thư trong môi trường cách ly loại C+.
7. Màu đen tiện dụng
Hệ thống này bao gồm hệ thống máy nén khí và hệ thống nồi hơi để cung cấp khí nén và hơi nước cần thiết cho việc sản xuất thuốc tiêm điều trị ung thư.
8. Phòng thí nghiệm
Nó bao gồm tất cả các loại thiết bị và đồ dùng phòng thí nghiệm để kiểm tra các mẫu thuốc tiêm điều trị ung thư và nguyên liệu thô, chẳng hạn như buồng ổn định, HPLC, quang phổ hấp thụ nguyên tử, quang phổ tử ngoại, quang phổ hồng ngoại biến đổi Fourier, v.v.
9. Hệ thống phân phối và đường ống
Nó bao gồm tất cả các loại đường ống xử lý và đường ống công nghiệp cần thiết trong nhà máy sản xuất thuốc tiêm điều trị ung thư trọn gói, chẳng hạn như nước tinh khiết, nước tiêm, hơi nước tinh khiết, nước làm mát, nước lạnh, khí nén, hơi nước công nghiệp, v.v.
IVENChúng tôi sở hữu đội ngũ kỹ thuật và kỹ sư chuyên nghiệp, chương trình đào tạo tại chỗ và hỗ trợ sau bán hàng của chúng tôi có thể mang lại sự đảm bảo kỹ thuật lâu dài cho nhà máy sản xuất dịch truyền tĩnh mạch không chứa PVC trọn gói của bạn:
IVEN cung cấp đầy đủ tài liệu hướng dẫn để giúp bạnChứng nhận GMP & FDAGiúp bạn dễ dàng quản lý nhà máy sản xuất dịch truyền tĩnh mạch (bao gồm IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT, v.v., cả bằng tiếng Anh và tiếng Trung):
Với chuyên môn và kinh nghiệm của IVEN, bạn có thể hoàn thành toàn bộ nhà máy sản xuất dung dịch truyền dịch trọn gói trong thời gian ngắn nhất và tránh mọi rủi ro tiềm ẩn:
IVENChúng tôi sở hữu đội ngũ kỹ thuật và kỹ sư chuyên nghiệp, chương trình đào tạo tại chỗ và hỗ trợ sau bán hàng của chúng tôi có thể mang lại sự đảm bảo kỹ thuật lâu dài cho nhà máy sản xuất dịch truyền tĩnh mạch không chứa PVC trọn gói của bạn:
Đến nay, chúng tôi đã cung cấp hàng trăm bộ thiết bị dược phẩm và thiết bị y tế cho hơn 50 quốc gia.
Trong khi đó, chúng tôi đã hỗ trợ khách hàng của mìnhĐã xây dựng hơn 20 nhà máy dược phẩm và y tế theo hình thức chìa khóa trao tay.Tại Uzbekistan, Tajikistan, Indonesia, Thái Lan, Ả Rập Xê Út, Iraq, Nigeria, Uganda, Tanzania, Ethiopia, Myanmar, v.v., chủ yếu sản xuất dung dịch truyền tĩnh mạch, lọ và ống tiêm. Tất cả các dự án này đều nhận được đánh giá cao từ khách hàng và chính phủ các nước đó.
Chúng tôi cũng đã xuất khẩu dây chuyền sản xuất dung dịch truyền tĩnh mạch sang Đức.
Nhà máy sản xuất trọn gói chai truyền dịch IV tại Indonesia
Nhà máy sản xuất trọn gói chai truyền dịch tại Việt Nam
Nhà máy sản xuất trọn gói chai truyền dịch IV tại Uzbekistan
Nhà máy sản xuất trọn gói lọ thuốc tiêm tại Thái Lan
Nhà máy sản xuất trọn gói chai truyền dịch IV tại Tajikistan
