Nhà máy chìa khóa trao tay lọ thuốc tiêm ung thư OEB5
IVEN Pharmatechlà nhà cung cấp tiên phong các nhà máy chìa khóa trao tay cung cấp giải pháp kỹ thuật tích hợp cho các nhà máy dược phẩm trên toàn thế giới như dung dịch tiêm tĩnh mạch, vắc-xin, ung thư, v.v., tuân thủ theo tiêu chuẩn EU GMP, US FDA cGMP, PICS và WHO GMP.
Chúng tôi cung cấp thiết kế dự án hợp lý nhất, thiết bị chất lượng cao và dịch vụ tùy chỉnh cho các nhà máy dược phẩm và y tế khác nhau từ A đến Z cho dung dịch truyền tĩnh mạch túi mềm không phải PVC, dung dịch truyền tĩnh mạch chai PP, dung dịch truyền tĩnh mạch lọ thủy tinh, lọ tiêm & ống tiêm, xi-rô, viên nén & viên nang, ống lấy máu chân không, v.v.
Nhà máy chìa khóa trao tay lọ thuốc tiêm ung thư IVEN bao gồm những gì:
Các giải pháp kỹ thuật tích hợp của IVEN dành cho nhà máy sản xuất lọ thuốc tiêm ung thư bao gồm phòng sạch, hệ thống tự động kiểm soát và giám sát, hệ thống xử lý nước dược phẩm, hệ thống pha chế và phân phối dung dịch, rửa lọ - khử trùng và khử sốt - chiết rót - đóng nút - đóng nắp - rửa bên ngoài, hệ thống sấy đông lạnh, hệ thống cô lập, hệ thống đóng gói, hệ thống hậu cần tự động, hệ thống kiểm soát chất lượng, phòng thí nghiệm trung tâm, v.v. Tập trung vào các yêu cầu riêng của khách hàng, IVEN tùy chỉnh các giải pháp kỹ thuật một cách tỉ mỉ cho người dùng về:
1. Dây chuyền sản xuất rửa lọ thuốc tiêm ung thư - tiệt trùng và khử chất gây sốt - chiết rót - đóng nút - đóng nắp - rửa bên ngoài:
Dây chuyền này được sử dụng để sản xuất lọ thuốc tiêm ung thư, bao gồm 5 máy: Máy rửa siêu âm thẳng đứng điều khiển bằng servo, Đường hầm khử trùng và khử trùng tuần hoàn không khí nóng, Máy chiết rót-nút lọ điều khiển bằng servo, Máy đóng nắp lọ và Máy rửa bên ngoài.
Sau khi chiết rót, sản phẩm sẽ được đóng nút bán phần và sẵn sàng cho quá trình sấy đông, sau đó được chuyển đến máy đóng nắp, rồi chuyển sang máy rửa bên ngoài. Chúng tôi áp dụng hệ thống cân trực tuyến cho máy chiết rót, các sản phẩm không đạt yêu cầu sẽ tự động bị loại bỏ.
1. Giặt giũ
2. Khử trùng & Khử sốt
3. Đổ đầy và đóng nút
4. Đóng nắp
5. Giặt bên ngoài
6. hoàn thành
2. Máy sấy đông lạnh và hệ thống nạp và dỡ hàng tự động:
Đối với sản phẩm đông khô, sau khi chiết rót và đóng nút một phần, sản phẩm sẽ được tự động chuyển đến máy sấy đông khô (Lyophilizer) thông qua hệ thống nạp liệu tự động, sau khi đông khô, sản phẩm sẽ được chuyển đến máy đóng nắp bằng hệ thống dỡ liệu tự động.
3. Hệ thống cách ly:
Vì thuốc ung thư là sản phẩm độc hại, chúng tôi có thể trang bị thiết bị cách ly để đảm bảo an toàn cho người vận hành, đảm bảo quy trình sản xuất được bảo vệ hoàn toàn trong hệ thống cách ly.
Giới thiệu ngắn gọn
1. Người vận hành được tách biệt hoàn toàn khỏi khu vực sản xuất vô trùng chính.
2. Khu vực sản xuất bên trong cấp A. Phòng sạch bên ngoài cấp C/D.
3. Chỉ có thể mở bộ cách ly sau khi tắt hệ thống, cần xác thực để khởi động lại.
4. Tùy chỉnh HPVS để khử trùng bên trong.
5. Hệ thống tuần hoàn kín.
6. Sử dụng hệ thống lọc khí HEPA, màng lọc có thể bảo vệ luồng khí đồng đều và bộ lọc.
7. Cấu trúc bên trong liền mạch, thiết kế bo tròn.
8. Sử dụng miếng đệm bơm hơi cho cả cửa mở và cửa sổ có găng tay.
9. Đối với các sản phẩm độc hại, sử dụng thiết kế túi vào-túi ra.
Các chức năng khác
1. Hệ thống CIP/SIP (SIP của VHP).
2. Giám sát trực tuyến máy đếm hạt.
3. Máy lấy mẫu hạt khả thi trong không khí.
4. Máy tạo khí hydro dioxit bay hơi.
5. Máy dò rò rỉ găng tay.
6. Máy đo gió.
7. Cảm biến H/T.
8. Xếp hạng ATEX.
9.Mô-đun thử nghiệm vô trùng Equinox.
10. Thiết bị lấy mẫu không khí.
11. Vỏ thay bộ lọc dạng túi vào-túi ra.
4. Hệ thống đóng gói:
Máy có thể hoàn thiện quy trình kiểm tra ánh sáng tự động cho lọ thuốc tiêm, kiểm tra rò rỉ, dán nhãn, đóng vỉ bằng hộp carton chính và đóng gói hộp carton vận chuyển.
Chúng tôi có thể trang bị hệ thống mở thùng carton vận chuyển tự động, hướng dẫn sử dụng và chèn giấy chứng nhận, đóng gói thùng carton, dán niêm phong thùng carton, dán nhãn, hệ thống theo dõi dữ liệu và hệ thống tự động từ chối, có thể từ chối các thùng carton có trọng lượng không đúng hoặc có nhãn không đủ tiêu chuẩn.
5. Xử lý nước dược phẩm:
Hệ thống bao gồm xử lý nước tinh khiết (2RO+EDI), máy chưng cất nước (WFI) và máy tạo hơi nước tinh khiết. Ngoài ra còn có bồn chứa nước tinh khiết (PW) và bồn chứa nước tinh khiết (WFI).
6. Phòng sạch & HVAC
Bao gồm các tấm tường phòng sạch, tấm trần, cửa sổ, cửa ra vào, sàn nhà, hệ thống chiếu sáng, bộ xử lý không khí, bộ lọc HEPA, ống dẫn khí, hệ thống báo động, hệ thống điều khiển tự động, v.v. Để giữ cho quy trình sản xuất lọ thuốc tiêm ung thư được bảo vệ trong môi trường cách ly Class C +.
7.Tiện ích đen
Bao gồm hệ thống máy nén khí và hệ thống lò hơi để cung cấp khí nén và hơi nước cần thiết cho việc sản xuất lọ thuốc tiêm ung thư.
8.Phòng thí nghiệm
Bao gồm tất cả các loại dụng cụ thử nghiệm trong phòng thí nghiệm và đồ nội thất phòng thí nghiệm để thử nghiệm các mẫu ung thư dạng lọ tiêm và nguyên liệu thô, chẳng hạn như buồng ổn định, HPLC, hấp thụ nguyên tử, máy quang phổ tử ngoại, máy quang phổ hồng ngoại biến đổi Fourier, v.v.
9. Hệ thống phân phối và đường ống
Bao gồm tất cả các loại đường ống quy trình và đường ống công nghiệp cần thiết trong nhà máy chìa khóa trao tay về lọ thuốc tiêm, chẳng hạn như nước tinh khiết, nước tiêm, hơi nước tinh khiết, nước làm mát, nước lạnh, khí nén, hơi nước công nghiệp, v.v.
IVENcó đội ngũ kỹ thuật và kỹ sư rất chuyên nghiệp, đào tạo tại chỗ và hỗ trợ sau bán hàng của chúng tôi có thể cung cấp bảo đảm kỹ thuật lâu dài cho nhà máy cung cấp dịch truyền tĩnh mạch KHÔNG PVC trọn gói của bạn:
IVEN Đầy đủ các tài liệu có thể giúp bạn có đượcGiấy chứng nhận GMP & FDAcho nhà máy dịch truyền tĩnh mạch của bạn một cách dễ dàng (Bao gồm IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT, v.v. bằng cả phiên bản tiếng Anh và tiếng Trung):
Chuyên môn và kinh nghiệm của IVEN có thể giúp bạn hoàn thành toàn bộ nhà máy cung cấp giải pháp truyền dịch IV trong thời gian ngắn nhất và tránh mọi rủi ro tiềm ẩn:
IVENcó đội ngũ kỹ thuật và kỹ sư rất chuyên nghiệp, đào tạo tại chỗ và hỗ trợ sau bán hàng của chúng tôi có thể cung cấp bảo đảm kỹ thuật lâu dài cho nhà máy cung cấp dịch truyền tĩnh mạch KHÔNG PVC trọn gói của bạn:
Cho đến nay, chúng tôi đã cung cấp hàng trăm bộ thiết bị dược phẩm và thiết bị y tế cho hơn 50 quốc gia.
Trong khi đó, chúng tôi đã giúp khách hàng của chúng tôixây dựng hơn 20 nhà máy dược phẩm và y tế chìa khóa trao taytại Uzbekistan, Tajikistan, Indonesia, Thái Lan, Ả Rập Xê Út, Iraq, Nigeria, Uganda, Tanzania, Ethiopia, Myanmar, v.v., chủ yếu là dung dịch tiêm tĩnh mạch, lọ tiêm và ống tiêm. Tất cả các dự án này đều nhận được đánh giá cao từ khách hàng và chính phủ.
Chúng tôi cũng xuất khẩu dây chuyền sản xuất dung dịch truyền tĩnh mạch sang Đức.
Nhà máy chìa khóa trao tay chai IV Indonesia
Nhà máy chìa khóa trao tay chai IV Việt Nam
Nhà máy chìa khóa trao tay chai Uzbekistan IV
Nhà máy sản xuất lọ thuốc tiêm chìa khóa trao tay của Thái Lan
Nhà máy chìa khóa trao tay chai IV của Tajikistan
