Bắc Mỹ
Dự án túi IV của Hoa Kỳ, dự án chìa khóa trao tay dược phẩm đầu tiên tại Hoa Kỳ do một công ty Trung Quốc – IVEN Pharmatech thực hiện, gần đây đã hoàn thành việc lắp đặt. Đây là một cột mốc quan trọng trong ngành dược phẩm Trung Quốc.
IVEN đã thiết kế và xây dựng nhà máy hiện đại này theo tiêu chuẩn CGMP Hoa Kỳ nghiêm ngặt. Nhà máy tuân thủ các quy định của FDA, USP43, hướng dẫn ISPE và các yêu cầu của ASME BPE, đồng thời được chứng nhận bởi hệ thống quản lý chất lượng GAMP5, cho phép áp dụng hệ thống kiểm soát chất lượng toàn diện, bao gồm toàn bộ quy trình từ xử lý nguyên liệu thô đến kho thành phẩm.
Thiết bị sản xuất chính tích hợp công nghệ tự động hóa: Dây chuyền chiết rót áp dụng hệ thống liên kết toàn bộ quy trình in-làm túi-chiết rót, hệ thống chiết rót dung dịch thực hiện quy trình làm sạch và tiệt trùng CIP/SIP, được trang bị thiết bị phát hiện rò rỉ phóng điện cao áp và máy kiểm tra ánh sáng tự động đa camera. Dây chuyền đóng gói phía sau đạt tốc độ vận hành cao 70 túi/phút cho sản phẩm 500ml, tích hợp 18 quy trình như đóng bao gối tự động, xếp pallet thông minh và cân và loại bỏ trực tuyến. Hệ thống nước bao gồm máy pha chế nước tinh khiết 5 tấn/giờ, máy nước cất 2 tấn/giờ và máy tạo hơi nước tinh khiết 500kg, với chức năng giám sát trực tuyến nhiệt độ, TOC và các thông số quan trọng khác.
Nhà máy tuân thủ các tiêu chuẩn quốc tế như FDA, USP43, ISPE, ASME BPE, v.v. và đã vượt qua chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng GAMP5, hình thành hệ thống kiểm soát chất lượng toàn bộ quy trình từ chế biến nguyên liệu thô đến kho thành phẩm, đảm bảo sản phẩm tiệt trùng cuối cùng với công suất sản xuất hàng năm là 3.000 túi/giờ (quy cách 500ml) tuân thủ các yêu cầu quy định toàn cầu đối với dược phẩm.
Trung Á
Tại năm quốc gia Trung Á, phần lớn dược phẩm được nhập khẩu từ nước ngoài. Sau nhiều năm nỗ lực, chúng tôi đã giúp các công ty dược phẩm tại các quốc gia này cung cấp sản phẩm giá cả phải chăng cho người dùng trong nước. Tại Kazakhstan, chúng tôi đã xây dựng một nhà máy dược phẩm tích hợp quy mô lớn, bao gồm hai dây chuyền sản xuất dung dịch tiêm tĩnh mạch túi mềm và bốn dây chuyền sản xuất thuốc tiêm ống.
Tại Uzbekistan, chúng tôi đã xây dựng một nhà máy sản xuất dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch PP, có khả năng sản xuất 18 triệu chai mỗi năm. Nhà máy này không chỉ mang lại lợi ích kinh tế đáng kể mà còn giúp người dân địa phương tiếp cận dịch vụ y tế với chi phí hợp lý hơn.
Nga
Tại Nga, mặc dù ngành công nghiệp dược phẩm đã phát triển mạnh mẽ, nhưng phần lớn thiết bị và công nghệ được sử dụng đều đã lỗi thời. Sau nhiều lần đến thăm các nhà cung cấp thiết bị châu Âu và Trung Quốc, nhà sản xuất dược phẩm dung dịch tiêm lớn nhất nước này đã chọn chúng tôi cho dự án sản xuất dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch chai PP. Nhà máy có thể sản xuất 72 triệu chai PP mỗi năm.
Châu phi
Tại Châu Phi, nhiều quốc gia đang trong giai đoạn phát triển và nhiều người dân chưa được tiếp cận đầy đủ các dịch vụ chăm sóc sức khỏe. Hiện tại, chúng tôi đang xây dựng một nhà máy sản xuất dung dịch truyền tĩnh mạch túi mềm tại Nigeria, có khả năng sản xuất 20 triệu túi mềm mỗi năm. Chúng tôi mong muốn xây dựng thêm nhiều nhà máy dược phẩm cao cấp tại Châu Phi. Chúng tôi hy vọng có thể giúp đỡ người dân Châu Phi bằng cách cung cấp thiết bị, tạo ra các sản phẩm dược phẩm an toàn.
Trung Đông
Ngành công nghiệp dược phẩm ở Trung Đông vẫn còn non trẻ, nhưng họ đã tham khảo các tiêu chuẩn do FDA Hoa Kỳ đặt ra về chất lượng sản phẩm y tế. Một trong những khách hàng của chúng tôi từ Ả Rập Xê Út đã đặt hàng một dự án trọn gói sản xuất túi mềm truyền dịch tĩnh mạch, có thể sản xuất hơn 22 triệu túi mềm mỗi năm.
Tại các nước châu Á khác, ngành dược phẩm đã có nền tảng vững chắc, nhưng nhiều công ty đang gặp khó khăn trong việc xây dựng nhà máy sản xuất dung dịch tiêm truyền chất lượng cao. Sau nhiều vòng tuyển chọn, một trong những khách hàng Indonesia của chúng tôi đã chọn gia công một nhà máy sản xuất dung dịch tiêm truyền cao cấp. Chúng tôi đã hoàn thành giai đoạn 1 của dự án chìa khóa trao tay, cho phép sản xuất 8.000 chai/giờ. Giai đoạn 2, với công suất 12.000 chai/giờ, đã bắt đầu được lắp đặt vào cuối năm 2018.